– gondolatok a konferencia margójára –
Közel egy éve fogalmazódott meg a gondolat, hogy a gyógyszerek és táplálék-kiegészítők gyártása, azok törzskönyvezése, továbbá kereskedelme területén sokasodó jogi kérdésekről ideje lenne az iparágban dolgozó, illetve a tevékenységük által érintett sok-sok jogász kolléga között, hiánypótló jelleggel szakmai párbeszédet kezdeni. Úgy gondoltuk, hogy ezen párbeszéd hatásosan egy gyógyszerjogi konferencia keretében valósulhatna meg.
A szervezés során arra jutottunk, hogy 2026. október 08-án egy valós kérdéseket felvető, jelentős szakmai érdeklődést kiváltó rendezvényen fogadhatunk közel 100 a téma iránt érdeklődő kollégát és kaphatunk új információkat előadóinktól, illetve egymás gyakorlatát megismerve, egymástól és egymással is megismerkedve szerezhetünk új megoldási módokat, jogi technológiát és cserélhetjük ki tapasztalatainkat magunk is, segítséget kapva ezzel a mindennapi munkánkhoz.
Azt, hogy mennyire aktuális ennek a rendezvénynek az életre hívása, azt a következőkkel szeretnénk példázni:
Hazánkban a közelmúltban voltak mind területileg, mind a meghívottak körét illetően kisebb rendezvények, amelyek főleg gyógyszeripari jogi és adózási aktualitásokat tűztek terítékre. Egyes rendezvényeken a jelentkezőket szűrték, nem biztosították mindenki számára a részvételt, egy zárt kör informálódott a szabályozás aktuális kérdéseiről.
Az egyes szakmai érdekképviseletek szervezésében is részt vehettek a tagjaik a gyógyszerjog, illetve a gyógyszerekkel, étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos szabályozás témáját taglaló rendezvényeken, valamint a civil szervezetek testületi ülésein. Ezen rendezvények azonban nem a jogi szakembereket, nem a jogalkotókat, jogalkalmazókat szólították meg, hanem a gyártókat, kereskedőket, a piaci szereplőket.
A gyógyszerekhez kapcsolódó speciális joganyag oktatása az egyetemek gyógyszerésztudományi karaira marad a magyar oktatási rendszerben és néhány óra terjedelemben foglalkoznak vele az egészségügyi szakjogász képzés keretében is. A mestert azonban a gyakorlat és annak megismerése teszi! Ezért látjuk szükségesnek a konferencia megszervezését! Mert kell, hogy legyen egy olyan fórum, ahol mód van a gyakorlati jogi kérdések egyeztetésére.
Az aktualitás vizsgálatánál javaslom tekintsünk ki a kontinensünkre! A közeljövőben Európában rendezendő nemzetközi gyógyszerjogi-, gyógyszer-szabályozási és kapcsolódó jogi konferenciák is azt igazolják, hogy a gyógyszerjogi kérdésekről évente kell egyeztetni, mert változó világunk változó szabályai ezt követelik meg.
Néhány fontosabb konferenciáról az alábbiakban osztunk meg ismereteket:
- Annual Conference on EU Law in the Pharmaceutical Sector
- Fő témák:
EU Pharma reform & versenyképesség, a Biotech Act hatása, kritikus gyógyszerek és szabályozási kihívások, AI az egészségügyi jogban, USA-EU kereskedelmi és tarifális kérdések.
- EU Pharmaceutical Law 2026
- Fő témák:
EU gyógyszerjog, versenyjog, EMA reformok, EU Bizottság szerepe, adatvédelem/ compliance, MFN és egyéb jogi témák.
- Annual EU Pharmaceutical Law Forum
- Fő témák:
EU versenyhatósági trendek és prioritások, Teva Copaxone döntés és versenyjogi következmények, piaci információcsere és a versenyjog, kötelezettségek az ellátási láncban és a párhuzamos kereskedelem, EU Bizottság jövőbeli irányai, EMA reformok, új gyógyszerjogi keretek, adatvédelmi és piaci kiváltságok (exkluzivitás) változásai, klinikai vizsgálatok és HTA szabályozási trendek, EU Health Data Space jogi kihívások, adatvédelem, másodlagos felhasználás, verseny és szellemi tulajdon tranzakciók.
- Pharma & Biotech Patent Litigation Europe Summit 2026
o Fő témák:
Pharma és biotech szabadalmi peres eljárások, UPC precedensek és litigációs stratégiák, IP + versenyjog metszéspontja.
- CMS Competition Conference 2026
o Fő témák:
Általános versenyjogi (antitrust) kérdések európai szinten.
Az általam felvetett példák és gondolatok azt a célt szolgálják, hogy szemléltessék a kérdés fontosságát és időszerűségét. Mutassák meg azt, hogy a kiváló minőségű termékek gyártása, az egészségünk megőrzéséhez elengedhetetlen gyógyszerek és étrend-kiegészítők értékesítése során fontos a versenytársainkhoz is igazodó transzparens szabályozók használata, azok rendszerének kialakítása, a piacot szabályozó jogszabályok megismerése és tudatosítása. Fontos az is, hogy a gyógyszeripar működését ismerő és értő jogi szakemberek kicserélhessék tapasztalataikat, ezzel is hozzájárulva egészségünk védelméhez, a betegségek megelőzéséhez és gyógyításához. Ez adja meg a tervezett konferenciánk igazi aktualitását!
A címben feltett kérdésekre válaszunk egyértelmű. Az életünket, annak minőségét meghatározó jogszabályok a gyógyszerek és étrend-kiegészítők fejlesztésére, engedélyezésére, gyártására, forgalmazására és ellenőrzésére is vonatkoznak. Együtt szolgálják a közegészségügyet és a betegbiztonságot. Ilyen és hasonló kérdésekről szóló, jogászok részére meghirdetett specifikus magyarországi fórumról nincs tudomásunk.
Törekvéseinket megismerve rendezvényünk támogatójává vált a Budapesti Ügyvédi Kamara is, amely képzési programjába, a „kredit-pontos” ismeretterjesztő fórumok közé beillesztette a konferenciát.
Gondolataink és a fentiek szerinti tények alapján állítjuk, hogy a konferencia hiánypótló jellege és aktualitása is megkérdőjelezhetetlen!
Szeretnénk minél több érdeklődő kollégával találkozni 2026. október 08-án a konferencián!
Dr. Gremsperger Gábor
irodavezető ügyvéd
Gremsperger Ügyvédi Iroda